O novo reagente de ácido nucléico de coroa liofilizado pode ser transportado à temperatura ambiente e pode suportar 47 ℃ de alta temperatura. Já não é limitado pela cadeia de frio!

A demanda global pandêmica de testes de ácido nucleico no exterior explode
De acordo com as estatísticas da OMS, a partir das 16h do dia 16 de setembro de 2020, horário de Pequim, o número de casos confirmados de COVID-19 em todo o mundo ultrapassou 29,44 milhões e mais de 930.000 morreram.
Enfrentando a epidemia cada vez mais séria no exterior, a demanda por reagentes de detecção de ácido nucleico COVID-19 é enorme. As empresas chinesas de reagentes para diagnóstico têm uma rica experiência clínica na aplicação de produtos e, ao mesmo tempo, também têm uma grande vantagem em custo, proporcionando uma grande oportunidade de mercado para a internacionalização. No entanto, o processo de exportação de kits para o exterior é complicado e enfrenta muitos problemas.

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O problema de logística e transporte da cadeia de frio de longa distância pode se tornar o maior obstáculo à exportação para o exterior
Com o aprimoramento das políticas de exportação de produtos antiepidêmicos do país, e a aceleração do fluxo de pessoas e logística em diversos países, o tempo de transporte dos reagentes tem se prolongado e há incertezas, e os problemas dos produtos causados ​​pelo transporte de reagentes tornaram-se proeminentes. Para garantir que a temperatura está dentro do padrão e a qualidade do produto é qualificada, uma caixa de reagentes de detecção de ácido nucleico com menos de 50g e alguns quilogramas de gelo seco pode durar apenas dois ou três dias.O problema de logística e transporte remotos da cadeia de frio pode se tornar o maior obstáculo à exportação para o exterior.

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Os requisitos de baixa temperatura resultam em custos de transporte extremamente altos. Os reagentes de detecção de ácido nucleico convencionais precisam ser armazenados e transportados na cadeia fria a (-20 ± 5) ° C para garantir que seus ingredientes biologicamente ativos não se tornem inválidos. Em termos de prática da indústria, o peso real dos reagentes emitidos pelo fabricante é inferior a 10% da caixa (ou muito abaixo deste valor), e a maior parte do peso vem de gelo seco, bolsas de gelo e caixas de espuma, e o custo de transporte é extremamente alto.

A logística é estendida e os efeitos da cadeia de frio são descontados. Em períodos especiais, o transporte geral dos kits de reagentes estendeu muito o tempo de trânsito. Para garantir a qualidade dos reagentes líquidos convencionais, os exportadores geralmente precisam preparar configurações de cadeia de frio que são várias vezes superiores ao transporte doméstico normal. Se a temperatura de transporte não puder ser garantida, a qualidade dos produtos reagentes entregues ao cliente será um grande ponto de interrogação.

Configuração de hardware insuficiente e espaço de armazenamento insuficiente. Em circunstâncias normais, as instituições médicas realizam rotineiramente projetos de testes moleculares e não equipam muitos refrigeradores ou adicionam armazenamento refrigerado de grandes áreas. Durante a epidemia, não há muitos armazéns de organizações de caridade que possam atingir as condições de armazenamento de -20 ° C.

Componente completo liofilizado reagentes, exportar reagentes de ácido nucleico para realizar o transporte de temperatura normal
A fim de quebrar o gargalo que os reagentes de diagnóstico molecular precisam ser armazenados e transportados a -20 ° C, o "Novo kit de detecção de ácido nucleico de coronavírus 2019-nCoV RT-PCR (liofilizado)" desenvolvido pela Shanghai Chuangkun Biotech Inc. é um Reagentes secos congelados de componentes completos têm forte estabilidade térmica para resistir a altas temperaturas de 47 ° C por pelo menos 60 dias, e pode ser armazenado em temperatura ambiente e transportado em temperatura ambiente. Isso resolve efetivamente os pontos problemáticos de que o transporte de reagentes de ácido nucléico COVID-19 líquidos exigia proteção total da cadeia de frio no passado e alivia a pressão sobre a prevenção e o controle da epidemia.

Vantagens de liofilizado reagentes de ácido nucléico
COVID-19 liofilizado de componente completo da Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
O reagente de detecção de ácido nucleico tem as seguintes vantagens, além disso
à sua composição e atividade em comparação com reagentes líquidos:

Armazenamento e transporte à temperatura ambiente:não precisa ser armazenado em baixa temperatura antes de ser aberto, o que é conveniente para instituições médicas em todos os níveis.
Conclua em uma etapa:Todos os componentes são liofilizados, nenhuma preparação do sistema de reação de PCR é necessária e pode ser usado após a reconstituição, simplificando muito o processo de operação.
Detecte 3 alvos de uma vez:O alvo cobre o novo coronavírus ORF1a / b gene e N gene. Para reduzir falsos negativos, o teste IC do gene de referência interno é adicionado ao produto, o que pode monitorar efetivamente todo o processo experimental desde a amostragem, extração até amplificação e evitar falsos negativos. Inspeção perdida.

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No momento, o reagente de detecção de ácido nucleico COVID-19 liofilizado de componente completo obteve a certificação CE da UE e entrou com sucesso na "lista branca" da Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Seguro Médico em 15 de setembro de 2020, e Isso significa que o kit está oficialmente aprovado para ser exportado para vendas no exterior e ajudar no combate global à epidemia de COVID-19.

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A Shanghai Chuangkun Biotech Inc. foi listada na mais recente "Lista da Câmara de Comércio de Seguro Médico de Fabricantes de Material Médico que Obtiveram Certificação ou Registro de Padrão Estrangeiro" emitida pela Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Ele obteve qualificações de exportação e pode exportar para apoiar a anti-epidemia global.

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O vírus não conhece fronteiras e a prevenção e o controle da epidemia requerem uma resposta conjunta da comunidade internacional. A aplicação do processo de liofilização de componentes completos no COVID-19 reagentes de detecção de ácido nucleico serão benéficos para a prevenção e controle do COVID-19 epidemia. A fim de apoiar a comunidade internacional para responder em conjunto à crise de saúde pública global sob a epidemia de COVID-19, a Shanghai Chuangkun Biotech Inc. fornece "Novo kit de detecção de ácido nucleico de coronavírus 2019-nCoV RT-PCR (liofilizado) de alta qualidade" para contribuir para a luta global contra a epidemia do poder chinês!


Horário da postagem: 28/10/2020