Boas notícias!Shanghai Chuangkun Biotech 15 kits de teste de ácido nucleico HPV de alto risco (liofilizado, método de sonda de fluorescência PCR), obteve o certificado de registro da FDA da Indonésia!

Recentemente, o kit de detecção de PCR de DNA do Shanghai Chuangkun Biotech HPV (15 subtipo de alto risco) (liofilizado) obteve o certificado de registro da FDA da Indonésia, que marca que os produtos da Chuangkun Biotech foram reconhecidos pela FDA da Indonésia, fornecendo ainda um forte apoio à Chuangkun Biotech no desenvolvimento do mercado internacional.

De acordo com as estatísticas da Organização Mundial da Saúde, no ano de 2020, o câncer cervical no mundo, a incidência de câncer cervical entre os tumores malignos femininos ficou em quarto lugar, depois do câncer de pulmão, câncer de mama e câncer colorretal.No mundo, cerca de 500 mil mulheres desenvolvem câncer cervical a cada ano e cerca de 200 mil morrem da doença.O câncer cervical é a única malignidade de etiologia bem conhecida entre as malignidades humanas.Foi demonstrado que a infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é a principal causa do câncer cervical e suas lesões pré-cancerosas (neoplasia intraepitelial cervical (NIC), com os tipos HPV16 e 18 contribuindo com mais de 50% das lesões pré-cancerosas do câncer cervical. Em 17 de novembro de 2020 , a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou a Estratégia Global para Acelerar a Eliminação do Câncer Cervical, enfatizando a importância dos testes de rastreamento do HPV. Em 6 de julho de 2021, a OMS atualizou e divulgou diretrizes para o rastreamento e tratamento de lesões pré-cancerosas cervicais no colo do útero. prevenção do câncer, recomendando o teste de DNA do papilomavírus humano de alto risco (HPV de alto risco) como método de triagem preferido para o rastreamento do câncer cervical.

O kit de detecção de PCR de DNA Chuangkun Biotech HPV (12+3) (liofilizado) é baseado na tecnologia de sonda fluorescente de PCR multiplex e é adequado para instrumentos convencionais de PCR de quatro canais.O produto adota o processo de produção de liofilização de todos os componentes, e o kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente, o que resolve o problema do transporte da cadeia de frio de reagentes líquidos convencionais e pode reduzir significativamente os custos de logística e transporte das vendas no exterior.Este produto é utilizado principalmente para detecção in vitro do papilomavírus humano em células esfoliadas cervicais, abrangendo 15 tipos de alto risco, podendo identificar três subtipos 16, 18 e 52. O produto possui características de alta sensibilidade (LOD é de 500 cópias/ml ), alta especificidade, alto rendimento e controle de qualidade de referência interna, e adota tecnologia de expansão direta livre de extração e coopera com o equipamento de detecção rápida de instrumentos de PCR de fluorescência da série Chuangkun Biotech Thunder para completar a detecção rápida de 16 ~ 96 amostras em 40 minutos, e o os resultados são precisos e confiáveis.

A aquisição do certificado de registro da FDA da Indonésia é um reconhecimento e afirmação total dos produtos da Chuangkun Biotech.No futuro, continuaremos a aderir à inovação científica e tecnológica orientada para o mercado como suporte, a melhorar constantemente a competitividade central das empresas, com uma visão global para construir marcas vantajosas, através de esforços incessantes e persistência, para promover o desenvolvimento da indústria da saúde, para alcançar o sonho da saúde humana e se esforçar muito!