中文A demanda pandêmica global por testes de ácido nucleico no exterior explode
De acordo com as estatísticas da OMS, às 16h do dia 16 de setembro de 2020, horário de Pequim, o número de casos confirmados de COVID-19 em todo o mundo ultrapassou 29,44 milhões e mais de 930.000 morreram.
Enfrentando a epidemia cada vez mais grave no exterior, a demanda por reagentes de detecção de ácido nucleico COVID-19 é enorme.As empresas chinesas de reagentes de diagnóstico possuem vasta experiência clínica na aplicação de produtos e, ao mesmo tempo, também apresentam uma grande vantagem em custo, proporcionando uma enorme oportunidade de mercado para internacionalização.Porém, o processo de exportação de kits para o exterior é complicado e enfrenta muitos problemas.
O problema de logística e transporte da cadeia de frio de longa distância pode se tornar o maior obstáculo à exportação para o exterior
Com a melhoria das políticas de exportação de produtos antiepidêmicos do país e a modernização do fluxo de pessoas e da logística em vários países, o tempo de transporte de reagentes foi prolongado e há incerteza, e os problemas de produto causados pelo transporte de reagentes tornaram-se proeminentes.Para garantir que a temperatura esteja dentro do padrão e a qualidade do produto seja qualificada, uma caixa de reagentes de detecção de ácido nucleico com menos de 50g e alguns quilogramas de gelo seco podem durar apenas dois ou três dias.O problema da logística e transporte remotos da cadeia de frio pode tornar-se o maior obstáculo à exportação para o exterior.
Os requisitos de baixa temperatura resultam em custos de transporte extremamente elevados.Os reagentes convencionais de detecção de ácidos nucleicos precisam ser armazenados e transportados na cadeia de frio a (-20±5)°C para garantir que seus ingredientes biologicamente ativos não se tornem inválidos.Em termos de prática industrial, o peso real dos reagentes emitidos pelo fabricante é inferior a 10% da caixa (ou muito abaixo deste valor), e a maior parte do peso provém de gelo seco, bolsas de gelo e caixas de espuma, e o custo de transporte é extremamente alto.
A logística é ampliada e os efeitos da cadeia de frio são descontados.Em períodos especiais, o transporte geral de kits de reagentes prolongou bastante o tempo de trânsito.Para garantir a qualidade dos reagentes líquidos convencionais, os exportadores muitas vezes precisam preparar configurações de cadeia de frio que são muitas vezes superiores às do transporte doméstico habitual.Se a temperatura de transporte não puder ser garantida, a qualidade dos produtos reagentes entregues ao cliente será um grande ponto de interrogação.
Configuração de hardware insuficiente e espaço de armazenamento insuficiente.Em circunstâncias normais, as instituições médicas realizam rotineiramente projetos de testes moleculares e não equipam muitos refrigeradores nem adicionam armazenamento refrigerado em grandes áreas.Durante a epidemia, não existem muitos armazéns de organizações de caridade que possam atingir condições de armazenamento de -20°C.
Componente completoliofilizadoreagentes, exportar reagentes de ácido nucleico para realizar o transporte de temperatura normal
A fim de romper o gargalo de que os reagentes de diagnóstico molecular precisam ser armazenados e transportados a -20°C, o "kit de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus 2019-nCoV RT-PCR (liofilizado)" desenvolvido pela Shanghai Chuangkun Biotech Inc. Os reagentes secos congelados de componentes completos têm forte estabilidade térmica parasuportar altas temperaturas de 47°Cpor pelo menos 60 dias, e pode ser armazenado em temperatura ambiente e transportado em temperatura ambiente.Isso resolve efetivamente os problemas que o transporte de reagentes líquidos de ácido nucleico da COVID-19 exigia proteção total da cadeia de frio no passado e alivia a pressão sobre a prevenção e controle de epidemias.
Vantagens deliofilizadoreagentes de ácido nucleico
COVID-19 liofilizado de componente completo da Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
O reagente de detecção de ácido nucleico tem as seguintes vantagens, além
à sua composição e atividade em comparação com reagentes líquidos:
Armazenamento e transporte em temperatura ambiente:não precisa ser armazenado em baixa temperatura antes de ser aberto, o que é conveniente para instituições médicas de todos os níveis.
conclua em uma única etapa:Todos os componentes são liofilizados, não é necessária preparação do sistema de reação PCR e podem ser utilizados após reconstituição, simplificando bastante o processo de operação.
Detecte 3 alvos de uma vez:A meta abrange o gene ORF1a/b e o gene N do novo coronavírus.Para reduzir falsos negativos, o teste IC do gene de referência interno é adicionado ao produto, que pode monitorar com eficácia todo o processo experimental desde a amostragem, extração até a amplificação, evitando falsos negativos.Inspeção perdida.
Atualmente, o reagente de detecção de ácido nucleico COVID-19 liofilizado de componente completo obteve a certificação CE da UE e entrou com sucesso na "lista branca" da Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Seguro Médico em 15 de setembro de 2020, e isso significa que o kit está oficialmente aprovado para exportação para vendas no exterior para ajudar o mundo a combater a epidemia de COVID-19.
foi listada na mais recente "Lista de fabricantes de materiais médicos da Câmara de Comércio de Seguros Médicos que Obtêm Certificação ou Registro de Padrão Estrangeiro" emitida pela Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde.Obteve qualificações de exportação e pode exportar para apoiar a luta contra a epidemia global.
O vírus não conhece fronteiras e a prevenção e o controlo da epidemia exigem a resposta conjunta da comunidade internacional.A aplicação do processo de liofilização de componentes completos noCOVID 19reagentes de detecção de ácido nucleico serão benéficos para a prevenção e controle do problema globalCOVID 19epidemia.A fim de apoiar a comunidade internacional a responder conjuntamente à crise global de saúde pública sob a epidemia de COVID-19, a Shanghai Chuangkun Biotech Inc. fornece "kit de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus 2019-nCoV RT-PCR (liofilizado)" de alta qualidade para contribua para a luta global contra a epidemia do poder chinês!
Horário da postagem: 28 de outubro de 2020