中文Recentemente, Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. obteve o certificado de registro do FDA da Tailândia para o kit PCR de detecção de tipagem de HPV de 15 tipos, o que indica que os produtos da Chuangkun Biotech foram reconhecidos pelo FDA da Tailândia, fornecendo forte apoio para a Chuangkun Biotech expandir ainda mais o mercado internacional.
De acordo com as estatísticas da Organização Mundial da Saúde, a incidência de câncer cervical em tumores malignos femininos em todo o mundo éperdendo apenas para o câncer de pulmão e o câncer de mama, ocupando o terceiro lugar.Todos os anos, cerca de 500.000 mulheres em todo o mundo sofrem de cancro do colo do útero e cerca de 200.000 mulheres morrem desta doença.O câncer cervical é a única causa conhecida de tumores malignos humanos.Estudos demonstraram que a infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é a principal causa do câncer cervical e de suas lesões pré-cancerosas (neoplasia intraepitelial cervical (NIC)).Em 17 de novembro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou uma estratégia global para acelerar a eliminação do cancro do colo do útero, enfatizando a importância da testagem e rastreio do HPV.Em 6 de julho de 2021, a OMS atualizou e divulgou as diretrizes para triagem e tratamento de lesões pré-cancerosas cervicais na prevenção do câncer cervical,recomendando o teste de DNA do papilomavírus humano (HPV) como o primeiro método de triagem para o rastreamento do câncer cervical.
O kit de teste de tipagem de ácido nucleico HPV da Chuangkun Biotech é baseado na tecnologia de múltiplas sondas de fluorescência PCR e é aplicável ao instrumento convencional de PCR quantitativo de fluorescência de quatro canais.O produto adota o processo de produção de liofilização de componentes completos.O kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente, o que resolve o problema do transporte da cadeia de frio para reagentes líquidos convencionais e pode reduzir significativamente os custos de logística e transporte para vendas no exterior.Este produto é usado principalmente para detecção in vitro do papilomavírus humano em células esfoliadas cervicais, cobrindo 15 tipos de alto risco e identificando especificamente 16 e 18 tipos de alto risco.O produto possui características de alta sensibilidade (sensibilidade de detecção de até 500 cópias/ml), alta especificidade e alto rendimento.Usando tecnologia de amplificação direta livre de extração e cooperando com o equipamento de detecção rápida de instrumentos PCR fluorescentes da série Thunder da Chuangkun Bio, o produto pode completar a detecção rápida de 16 ~ 96 amostras em 40 minutos, com resultados precisos e confiáveis.
A obtenção do certificado de registro do FDA da Tailândia desta vez é um reconhecimento total e uma afirmação dos produtos biológicos Chuangkun.Aumentará ainda mais a popularidade dos produtos da Chuangkun no mercado internacional.No futuro, Chuangkun continuará a aderir à orientação de mercado, a tomar a inovação científica e tecnológica como suporte, a melhorar continuamente a competitividade central da empresa, a criar uma marca dominante com uma perspectiva global e a esforçar-se por promover o desenvolvimento do grande indústria da saúde e realizar o sonho de saúde da humanidade através de esforços incessantes e persistência!
Horário da postagem: 05 de janeiro de 2023